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Melatonin - Wikipedia.
Melatonin-Präparate sind in Kanada und den USA frei verkäuflich als Nahrungsergänzungsmittel. In den USA werden unterschiedliche Heilwirkungen beworben.: Prophylaxe der Migräne 31. Anregung des Haarwuchses 32. Abfangen freier Radikale und als Folge der nachgewiesenen antioxidativen Fähigkeiten: 33. eine Verlangsamung des Alterns. Bekämpfen oder Vorbeugen von Krebs.; Vermeidung von Arteriosklerose, Schlaganfällen und Herzinfarkten. Erhöhte Ausschüttung körpereigener Wachstumshormone 34. Länder der Europäischen Union Bearbeiten Quelltext bearbeiten. Seit 2007 ist Melatonin durch die Europäische Kommission in der EU als Arzneimittel Circadin zur kurzfristigen Behandlung der primären Insomnie schlechte Schlafqualität bei Patienten ab 55 Jahren zugelassen. Circadin enthält zwei Milligramm Melatonin in retardierter Form. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Milligramm ein bis zwei Stunden vor dem Zubettgehen und nach der letzten Mahlzeit und soll über drei Wochen aufrechterhalten werden. In Deutschland ist Melatonin, wenn es als Arzneistoff deklariert ist, gemäß der Arzneimittelverschreibungsverordnung ein verschreibungspflichtiger Stoff, melatoninhaltige Arzneimittel sind unabhängig von der Dosis verschreibungspflichtig. 35 In vielen Fällen sind Melatonin-Retardpräparate erstattungsfähig, sodass die Kosten von der Krankenkasse übernommen werden. Für die Verwendung in diätetischen Lebensmitteln ist Melatonin gemäß dem Eintrag in die von der Europäischen Kommission erarbeitete Gemeinschaftsliste nach Artikel 13 der Verordnung EG Nr.
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Für das Produkt sind zwei Health-Claims vergeben: Melatonin trägt zur Linderung der subjektiven Jetlag-Empfindung bei und Melatoninträgt dazu bei, die Einschlafzeit zu verkürzen. Aus Sicht des VSW handele es sich bei Melatonin 5 mg GPH um ein Arzneimittel - aus Sicht von Gall Pharma um ein diätetisches Lebensmittel. Der VSW hatte die Kapseln in einem Testkauf erworben und Gall Pharma daraufhin abgemahnt und zur Abgabe einer strafbewährten Unterlassungserklärung aufgefordert - ohne Erfolg. Aus Sicht des VSW handele es sich um ein Funktionsarzneimittel gemäß 2 Absatz 1 Arzneimittelgesetz, für das es einer Zulassung bedarf.

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